Biologická léčba v různých indikacích a formách
Vážené kolegyně a vážení kolegové,
Do ústředního bloku jsou zařazeny aktuality v terapii spondyloartritid z 66. výročního sjezdu českých a slovenských revmatologů, který se konal v polovině října v Hradci Králové (bimekizumab v revmatologických indikacích, kazuistiky), dále postavení avelumabu v terapii uroteliálního karcinomu a dvě kazuistiky pacientů léčených subkutánním biosimilárním infliximabem a biosimilárním adalimumabem.
V rámci aktualit představil předseda České revmatologické společnosti biologický přípravek bimekizumab v jeho nových, revmatologických indikacích. Významná role interleukinu (IL) 17 v patogenezi spondyloartritid byla popsána v imunopatologických pochodech u psoriatické artritidy a axiální spondyloartritidy. Duální inhibice IL‑17A/F velmi efektivně blokuje patologické procesy u psoriatické artritidy i axiální spondyloartritidy, což dokládají provedená klinická hodnocení s bimekizumabem v obou indikacích. Zajímavým aspektem jsou prokazatelně velmi dobré výsledky terapie bimekizumabem rovněž u pacientů s předchozím selháním biologické léčby inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru (TNF).
Uroteliální karcinom představuje nejčastější urologickou malignitu, kterou lze významně ovlivnit imunoterapií. Základem systémové léčby je podání paliativní chemoterapie založené na platině, odpověď na léčbu však bývá časově omezená. Studie JAVELIN Bladder 100 prokázala význam imunoterapie avelumabem u pacientů s metastatickým uroteliálním karcinomem, kteří neprogredují na paliativní chemoterapii první linie založené na platinovém derivátu. Klinické hodnocení potvrdilo významné prodloužení celkového přežití a dobrou toleranci této léčby, v recentní analýze také u pacientů ve vyšším věku.
Pokročilá terapie idiopatických střevních zánětů (IBD) dnes zahrnuje celou škálu přípravků biologické léčby a nově i tzv. malých molekul. Přesto zůstává anti‑TNF terapie zdaleka nejpoužívanější skupinou biologik. Extraintestinální manifestace se vyskytují až u poloviny pacientů trpících IBD. Hidradenitis suppurativa a IBD představují onemocnění se zvýšeným konkomitantním výskytem. V předkládané kazuistice autoři popisují úspěšnou léčbu biosimilárním adalimumabem u mladé pacientky s těžkou formou hidradenitis suppurativa a aktivní ulcerózní kolitidou.
Pustulózní palmoplantární psoriáza je jednou z méně častých forem onemocnění. Postihuje dlaně a/nebo plosky chodidel, někdy i v kombinaci s jinými formami psoriázy. Kazuistika popisuje úspěšnou léčbu této formy psoriázy subkutánním biosimilárním infliximabem. Pro zajímavost: celosvětově první biosimilární monoklonální protilátka − biosimilární infliximab CT‑P13 − byla do klinické praxe uvedena roku 2014. Zároveň je prvním a dosud jediným infliximabem, který má kromě formy intravenózní registrovánu také subkutánní formu podávání. Subkutánně aplikovaný infliximab (Remsima 120 mg inj sol) je první monoklonální protilátkou charakteru biobetter zavedenou v České republice do klinické praxe.
Co jsou to biobetters? Jedná se o inovativní biologické léky, které patří do stejné lékové třídy jako stávající biologika a cílí na stejná onemocnění, ale byly upraveny tak, aby získaly nové specifické vlastnosti ve smyslu lepší účinnosti/bezpečnosti nebo nové lékové formy a dávkovacích schémat. Aby byla prokázána jejich dlouhodobá účinnost, je vyžadován robustní program farmakovigilance biobetters u pacientů s imunitně zprostředkovanými zánětlivými poruchami (IMID). IMID mají velký dopad na rozpočty zdravotnických systémů v důsledku dlouhodobých nákladů na léčbu a snížení produktivity práce pacientů. Rozvoj biobetters je poháněn snahou o dosažení stále významnější kontroly aktivity onemocnění u nemocných s IMID, což je kromě lepších výsledků účinnosti farmakoterapie spojeno s redukcí přímých a nepřímých nákladů. Přechod na biobetter by měl být podle mezinárodního konsenzu individualizován na základě klinické potřeby a/nebo společného rozhodnutí lékaře a pacienta.
Věřím, že si z programové skladby nového čísla Remedií vyberete téma, které vás osloví. Současně bych vám rád popřál vše nejlepší do nového roku, hodně štěstí, zdraví a úspěchů.