Inovativní léčba revmatologických onemocnění – krok směrem k lepší kvalitě života pacientů
Vážené čtenářky, vážení čtenáři,
toto vydání časopisu Remedia se zaměřuje na revmatologii a přináší mimo jiné výstupy ze sympozií, která se konala na evropském revmatologickém kongresu EULAR 2024 ve Vídni. V centru pozornosti jsou dva klíčové léky: tofacitinib a bimekizumab. Součástí tohoto vydání je také komentář k extrarenální léčbě systémového lupus erythematodes a závěry studie Inovace pro život II.
Revmatologická onemocnění představují pro mnoho pacientů po celém světě značnou zdravotní zátěž [1]. Po mnoho let byla léčba těchto onemocnění zaměřena především na zmírňování příznaků, aniž by skutečně zpomalila či zastavila progresi nemoci. V posledních dvou desetiletích jsme díky novým poznatkům o patogenezi imunitně podmíněných onemocnění a rychlému rozvoji biotechnologií svědky dramatického pokroku v biologické a cílené léčbě těchto chorob. Tento pokrok často vede ke zlepšení kvality života pacientů a stále častěji k dosažení remise [2].
V tomto čísle jsou diskutovány dvě kazuistiky zaměřené na personalizované využití tofacitinibu u pacientů s revmatoidní artritidou (RA) a ankylozující spondylitidou (AS). Přestože registrační studie s inhibitory Janus kináz (JAK) neprokázaly vyšší výskyt závažných kardiovaskulárních onemocnění, tromboembolických komplikací, nádorů či infekcí ve srovnání s inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru, tato rizika se zvyšují u pacientů starších 65 let, u osob s vysokým kardiovaskulárním rizikem, u kuřáků, při nedostatečné kompenzaci klinické aktivity či při nedostatečné léčbě kardiovaskulárních komorbidit [3]. Navíc je pravděpodobné, že toto riziko představuje efekt celé třídy všech inhibitorů JAK [4]. Opatrnost je obzvláště potřebná v souvislosti s tromboembolickými příhodami, které nemusejí mít vždy přímou souvislost s použitým léčivem, ale souvisejí spíše s aktivitou onemocnění, kortikoterapií a dalšími komorbiditami.
Novějším příkladem je bimekizumab, který se používá k léčbě středně těžké až těžké psoriázy, psoriatické artritidy (PsA) a AS. Tato humanizovaná monoklonální protilátka blokuje selektivně interleukin (IL) 17A a IL‑17F, což může přispívat k většímu potlačení zánětu, a představuje novou skupinu v doporučených léčebných postupech PsA [5]. Bimekizumab byl schválen na základě robustních klinických studií, které prokázaly nejen vysokou účinnost při dosahování a udržování klinicky významného potlačení aktivity onemocnění, ale také přijatelný bezpečnostní profil [6]. V některých ohledech, zejména při posuzování kožních projevů, se bimekizumab ukázal být účinnějším než stávající biologické léky. Zdá se také, že může mít protektivní účinek proti akutní přední uveitidě [7], což je výhoda, kterou ostatní inhibitory IL‑17A nenabízejí. V článku jsou uvedeny i podmínky úhrady bimekizumabu, prodávaného pod obchodním názvem Bimzelx, pro indikace léčby psoriázy, PsA a AS, jak je stanoveno Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
Významná změna nastala v léčbě pacientů se systémovým lupus erythematodes (SLE). Nedávno byly publikovány nové doporučené postupy pro léčbu SLE a objevilo se několik nových přípravků, jež lze považovat za léky modifikující průběh onemocnění [8]. Přestože některé léky dokáží snížit zánětlivou aktivitu nebo omezit počet relapsů, je klíčové minimalizovat vedlejší nežádoucí účinky redukcí dávek glukokortikoidů a jiných imunosupresiv a zároveň předcházet nevratnému poškození orgánů. Co to vše přesně znamená, nám ve svém komentáři přiblíží profesor Horák.
Na závěr bych rád zdůraznil výsledky studie Inovace pro život II, která ukazuje, že moderní léčba RA, zejména pomocí biologických a cílených léků, vedla v České republice k významnému prodloužení délky života pacientů, jež nyní odpovídá průměru populace. Studie také odhaluje výrazný pokles invalidity a závislosti na pomoci druhých, jenž má zásadní dopad nejen na kvalitu života pacientů, ale i na socioekonomické ukazatele, jako jsou náklady na zdravotní péči a sociální dávky. Více než 90 % pacientů s RA nepobírá žádný příspěvek na péči, což je v přímém rozporu s tím, co bylo nepříznivou realitou ještě před několika lety.
Přesto však přetrvává mnoho výzev, z nichž nejvýznamnější je nedostatek revmatologů, což je problém nejen lokální, ale i globální. Existuje několik uvedených faktorů, které mohou pomoci tuto situaci řešit, avšak klíčovou roli při jejich realizaci hrají ministerstvo zdravotnictví a pojišťovny. Je nezbytné, aby právě tyto instituce vedly společně s odbornou společností kroky směrem k zajištění dostatečného počtu odborníků v oboru revmatologie, což bude mít přímý dopad na dostupnost a kvalitu péče pro pacienty.
Nové možnosti léčby revmatologických onemocnění představují krok vpřed nejen pro pacienty, ale i pro celý zdravotní systém. Je zásadní, aby tento trend pokračoval a pacienti měli i nadále přístup k nejnovějším a nejúčinnějším lékům, které jim umožní žít plnohodnotný a aktivní život, a aby byl zajištěn dostatek kvalifikovaných lékařů, kteří jim tuto péči poskytnou.
Prof. MUDr. Ladislav Šenolt, Ph.D.
Revmatologický ústav, Revmatologická klinika 1. LF UK, Praha
Na Slupi 450/4, 128 00 Praha 2
Literatura
[1] Roodenrijs NMT, Welsing PMJ, van der Goes MC, et al. Healthcare utilization and economic burden of difficult‑to‑treat rheumatoid arthritis: a cost‑of‑illness study. Rheumatology (Oxford) 2021; 60: 4681–4690.
[2] Studenic P, Aletaha D, de Wit M, et al. American College of Rheumatology/EULAR remission criteria for rheumatoid arthritis: 2022 revision. Ann Rheum Dis 2023; 82: 74–80.
[3] Szekanecz Z, Buch MH, Charles‑Schoeman C, et al. Efficacy and safety of JAK inhibitors in rheumatoid arthritis: update for the practising clinician. Nat Rev Rheumatol 2024; 20: 101–115.
[4] Goldman A, Galper BL, Druyan A, et al. Adverse cardiovascular events in rheumatoid arthritis patients treated with JAK inhibitors: An analysis of postmarketing spontaneous safety reports. Semin Arthritis Rheum 2024; 67: 152461.
[5] Gossec L, Kerschbaumer A, Ferreira RJO, et al. EULAR recommendations for the management of psoriatic arthritis with pharmacological therapies: 2023 update. Ann Rheum Dis 2024; 83: 706–719.
[6] Mease PJ, Gladman DD, Merola JF, et al. Comparative efficacy and safety of bimekizumab in psoriatic arthritis: a systematic literature review and network meta‑analysis. Rheumatology (Oxford) 2024; 63: 1779–1789.
[7] Brown MA, Rudwaleit M, van Gaalen FA, et al. Low uveitis rates in patients with axial spondyloarthritis treated with bimekizumab: pooled results from phase 2b/3 trials. Ann Rheum Dis 2024: ard‑2024‑225933. Epub ahead of print.
[8] Fanouriakis A, Kostopoulou M, Andersen J, et al. EULAR recommendations for the management of systemic lupus erythematosus: 2023 update. Ann Rheum Dis 2024; 83: 15–29.