Pozitivní hodnocení pro stanovení úhrady

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal v lednu 2026 pozitivní zhodnocení a úhradu navrhl přiznat:

• přípravku VYVGART (efgartigimod alfa pro podkožní podání) pro přídatnou léčbu ke standardní terapii dospělých pacientů s generalizovanou myasthenia gravis, kteří mají pozitivní nález protilátek proti acetylcholinovým receptorům;
• přípravku PADCEV (enfortumab vedotin) v kombinaci s pembrolizumabem pro první linii léčby dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem;
• přípravku VYXEOS LIPOSOMAL (fixní kombinace daunorubicinu a cytarabinu v lipozomální formě) pro léčbu dospělých pacientů ve věku od 60 let s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukemií související s léčbou nebo se změnami souvisejícími s myelodysplazií;
• léčivým přípravkům REBLOZYL (luspatercept) pro léčbu dospělých pacientů s anémií závislou na transfuzích v důsledku myelodysplastického syndromu velmi nízkého, nízkého a středního rizika (na základě skóre IPSS-R), kteří dosud nebyli léčeni faktory stimulujícími erytropoezu;
• přípravku SARCLISA (isatuximab) v kombinační léčbě (s pomalidomidem a dexamethasonem) pro léčbu pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří absolvovali alespoň dvě předchozí terapie, včetně léčby lenalidomidem a inhibitorem proteazomu a u nichž došlo k progresi onemocnění během poslední terapie.

Přípravku APREMILAST ACCORD (apremilast) bylo přiznáno indikační omezení s preskripčním omezením E/DER, tj. podání ve specializovaných dermatologických ambulancích lékařem odbornosti „DER“ (dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie) bez možnosti přenositelnosti preskripce na jiné lékařské odbornosti. Přípravek je určen pro léčbu středně těžké až těžké psoriázy s PASI > 10 u dospělých, kteří již podstoupili jeden z následujících
způsobů konvenční systémové léčby: acitretin, cyklosporin, metotrexát, dimetylfumarát nebo fototerapii (PUVA či NBUVB).

Zdroj: Souhrny k hodnotícím zprávám leden 2026.
Dostupné na: https://sukl.gov.cz/souhrny-k-vytipovanym-rizenim-o-stanoveni-zmene-vyse-a-podminek-uhrady/souhrny-k-hz-2026/