Pozitivní hodnocení pro stanovení úhrady

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal v říjnu 2025 pozitivní zhodnocení a úhradu navrhl přiznat:

• přípravku ONUREG (azacitidin v perorální lékové formě) pro udržovací léčbu dospělých pacientů s akutní myeloidní leukemií se středním či nepříznivým cytogenetickým rizikem, kteří po standardní léčbě dosáhli kompletní remise onemocnění a kteří nejsou způsobilí pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk nebo transplantaci odmítají;
• přípravku OPDIVO (nivolumab) v kombinaci s kabozantinibem pro první linii léčby dospělých pacientů s pokročilým karcinomem ledviny s příznivou prognózou;
• analogicky přípravku CABOMETYX (kabozantinib) v kombinaci s nivolumabem pro první linii léčby dospělých pacientů s pokročilým karcinomem ledviny s příznivou prognózou;
• přípravku LYNPARZA (olaparib) v monoterapii pro léčbu dospělých pacientů s diagnózou HER2-negativního lokálně pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu s pozitivní zárodečnou mutací BRCA1/2, kteří nebyli v minulosti léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění ani inhibitorem PARP;
• přípravku KEYTRUDA (pembrolizumab) v kombinačním režimu s karboplatinou a paklitaxelem pro léčbu pacientek s pokročilým nebo rekurentním karcinomem endometria, které jsou indikovány k systémové léčbě a dosud nebyly pro pokročilé onemocnění léčeny systémovou terapií;
• přípravku BRIUMVI (ublituximab) pro léčbu relabující-remitující roztroušené sklerózy u předléčených i nepředléčených pacientů s invaliditou nepřesahující skóre EDSS 5,5;
• potravině pro zvláštní lékařské účely MEVALIA PKU GMPOWER (definovaná směs aminokyselin a glykomakropeptidu) pro dietní léčbu pacientů ve věku od 4 let s fenylketonurií a hyperfenylalaninemií. Přípravek není hrazen těhotným ženám.

Přípravku JARDIANCE (empagliflozin), který je určen k léčbě pacientů s diabetes mellitus 2. typu, k léčbě pacientů s chronickým onemocněním ledvin a k léčbě pacientů s chronickým srdečním selháním, bylo rozšířeno preskripční omezení na odbornost geriatrie (GER), které by mělo vést ke zlepšení návaznosti péče o pacienta odeslaného specialistou do péče geriatra. 

Přípravku VYDURA (rimegepant), který je určen pro akutní léčbu migrény s aurou nebo bez aury u dospělých pacientů, u nichž předchozí léčba alespoň dvěma triptany nebyla dostatečně účinná, byla kontraindikovaná nebo ji pacienti netolerovali, bylo zrušeno preskripční omezení, které omezuje možnost předepsat přípravek pouze neurology. Indikační omezení zůstává beze změny. 

Zdroj: Souhrny k hodnotícím zprávám říjen 2025.
Dostupné na: https://sukl.gov.cz/souhrny-k-vytipovanym-rizenim-o-stanoveni-zmene-vyse-a-podminek-uhrady/souhrny-k-hz-2025/