Pozitivní hodnocení pro stanovení úhrady

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal v březnu 2026 pozitivní zhodnocení a úhradu navrhl přiznat:

• přípravku OMJJARA (momelotinib) pro léčbu splenomegalie a/nebo klinicky významných příznaků onemocnění u dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou anémií, s primární myelofibrózou, postpolycytemickou myelofibrózou nebo myelofibrózou po esenciální trombocytemii se středním nebo vysokým rizikem dle IPSS (International Prognostic Scoring System) nebo se stejným onemocněním, které během času zprogredovalo do obdobného klinického stavu, a pacienti byli léčeni ruxolitinibem;
• přípravku BEYONTTRA (akoramidis) pro léčbu transthyretinové amyloidózy divokého typu zahájené u dospělých pacientů s kardiomyopatií s funkční třídou NYHA I–II (přípravku byla stanovena první dočasná úhrada na tři roky);
• přípravku KEYTRUDA (pembrolizumab) v kombinačním režimu s karboplatinou a paklitaxelem pro léčbu pacientek s pokročilým nebo rekurentním karcinomem endometria, které jsou indikovány k systémové léčbě a dosud nebyly pro pokročilé onemocnění léčeny systémovou terapií;
• přípravku KEYTRUDA (pembrolizumab) dále v kombinaci s paklitaxelem pro léčbu lokálně rekurentního neresekovatelného nebo metastazujícího triple-negativního karcinomu prsu u dospělých, jejichž nádory exprimují PD-L1 s kombinovaným pozitivním skóre (CPS) ≥ 10;
• přípravku KEYTRUDA (pembrolizumab) též v kombinaci s chemoradioterapií pro léčbu lokálně pokročilého karcinomu děložního hrdla stadia III–IVA dle hodnoticích kritérií FIGO (2014) u dospělých, kteří dosud nepodstoupili definitivní léčbu;
• přípravku COLUMVI (glofitamab) v kombinaci s gemcitabinem a oxaliplatinou pro léčbu dospělých pacientů s blíže nespecifikovaným relabovaným nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL NOS), kteří nejsou vhodnými kandidáty autologní transplantace hematopoetických kmenových buněk;
• přípravku UPLIZNA (inebilizumab) v monoterapii pro léčbu pacientů s neuromyelitis optica a onemocněním jejího širšího spektra (NMOSD), kteří jsou pozitivní na přítomnost protilátek proti akvaporinu 4;
• přípravku DARZALEX (daratumumab) v kombinačním režimu Dara-VRd (daratumumab, bortezomib, lenalidomid, dexamethason) pro léčbu dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, u kterých není vhodná autologní transplantace kmenových buněk.

Přípravku FORXIGA (dapagliflozin) pro léčbu pacientů s diabetes mellitus 2. typu (DM2T) a pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) bylo rozšířeno preskripční a indikační omezení. Preskripční omezení bylo rozšířeno na odbornost geriatrie (GER). Rozšíření indikačního omezení v indikaci DM2T spočívá ve snížení minimální hodnoty glykovaného hemoglobinu (HbA_1c), která je rozhodující pro možnost zahájení léčby LP FORXIGA a úhrady z prostředků veřejného zdravotního pojištění, a to ze současných 60 mmol/mol nově na 53 mmol/mol. V indikaci CKD spočívá v rozvolnění podmínek týkajících se vstupní hodnoty odhadované glomerulární filtrace (eGFR), a to bez ohledu na přítomnost DM2T, a vstupní hodnoty poměru albumin/kreatinin v moči (UACR) u pacientů bez DM2T.

Zdroj: Souhrny k hodnotícím zprávám březen 2026. Dostupné na: https://sukl.gov.cz/souhrny-k-vytipovanym-rizenim-o-stanoveni-zmene-vyse-a-podminek-uhrady/souhrny-k-hz-2026/