Pozitivní hodnocení pro stanovení úhrady

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal v červnu 2025 pozitivní zhodnocení a úhradu navrhl přiznat:

• přípravku KEYTRUDA (pembrolizumab) v kombinaci s trastuzumabem a chemoterapií na bázi fluoropyrimidinu a platiny pro léčbu první linie lokálně pokročilého neresekovatelného nebo metastazujícího HER2-pozitivního adenokarcinomu žaludku nebo gastroezofageální junkce u dospělých pacientů, jejichž nádory exprimují PD-L1 s CPS ≥ 1;
• přípravku ALDARA (imikvimod) pro léčbu prekancerózy vulvy (high-grade skvamózní intraepiteliální neoplazie);
• přípravku LITFULO (ritlecitinib) pro léčbu dospělých a dospívajících pacientů ve věku 12 let a starších s diagnózou alopecia areata s nejméně 50% ztrátou vlasů na hlavě (SALT ≥ 50) trvající alespoň 6 měsíců;
• přípravku TALVEY (talkvetamab) pro léčbu pacientů s relabujícím/refrakterním mnohočetným myelomem, kteří byli léčeni nejméně třemi předchozími terapiemi (tj. režimy čili liniemi léčby) zahrnujícími imunomodulační látku, inhibitor proteazomu a protilátku anti-CD38 a progredovali při poslední podané léčbě (přípravek není hrazen pacientům předléčeným bispecifickými protilátkami);
• přípravku ALTUVOCT (efanesoktokog alfa, EFA) k profylaxi a léčbě krvácení u pacientů s hemofilií A;
• přípravku OPDIVO (nivolumab) v kombinaci s cisplatinou a gemcitabinem v první linii léčby dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem, v monoterapii k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s uroteliálním karcinomem postihujícím svalovinu s expresí PD-L1 ≥ 1 %, kteří mají vysoké riziko recidivy. Přípravky OPDIVO byly rovněž posouzeny jako terapeuticky zaměnitelné pro indikaci k adjuvantní léčbě pacientů ve věku 12 let a starších s melanomem stadia IIB nebo IIC. 

Zdroj: Souhrny k hodnotícím zprávám červen 2025. Dostupné na: https://sukl.gov.cz/souhrny-k-vytipovanym-rizenim-o-stanoveni-zmene-vyse-a-podminek-uhrady/souhrny-k-hz-2025/