Pozitivní hodnocení pro stanovení úhrady

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal v srpnu 2025 pozitivní zhodnocení a úhradu navrhl přiznat:

• přípravku KEYTRUDA (pembrolizumab) pro léčbu dospělých pacientů s dosud neléčeným metastazujícím kolorektálním karcinomem s vysokou mikrosatelitovou nestabilitou (MSI-H) nebo s deficitem systému opravy chybného párování bází (dMMR) a pro léčbu dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo časným stadiem triple-negativního karcinomu prsu s vysokým rizikem recidiv;
• přípravku RYBREVANT (amivantamab) v kombinaci s lazertinibem (LAZCLUZE) pro léčbu dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mutacemi receptoru pro epidermální růstový faktor (EGFR);
• přípravku LAZCLUZE (lazertinib) analogicky v kombinaci s amivantamabem (RYBREVANT) pro léčbu dospělých pacientů s pokročilým NSCLC s mutacemi EGFR;
• přípravku TREMFYA (guselkumab) pro léčbu pacientů se středně závažnou až závažnou ulcerózní kolitidou v případě nedostatečné účinnosti předchozí biologické/cílené léčby;
• přípravku PIXOROSO (fixní kombinace rosuvastatin/perindopril-erbumin) pro léčbu dospělých pacientů s hypertenzí a s vysokým rizikem první kardiovaskulární příhody či s konkrétním typem dyslipidemie, u kterých již bylo dosaženo kontroly současně podávanými stejnými dávkami jednotlivých tablet rosuvastatinu a perindoprilu;
• potravinám pro zvláštní lékařské účely VITAFLO PKU SPHERE15, GLYTACTIN BUILD, PKU GMPRO ULTRA, PKU GMPRO DELIGHT (definované směsi aminokyselin a glykomakropeptid) pro dietní léčbu pacientů s fenylketonurií a hyperfenylalaninemií u pacientů ve věku od 4 let. Přípravek není hrazen těhotným ženám;
• přípravku COLISTIMETHATE ACCORD (kolistin) pro léčbu závažných infekcí způsobených vybranými aerobními gramnegativními patogeny u pacientů s omezenými možnostmi léčby;
• přípravku LIBTAYO (cemiplimab) pro léčbu pacientek s rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního hrdla a progresí onemocnění v průběhu chemoterapie/po chemoterapii na bázi platiny.

Přípravku IMULDOSA (ustekinumab) v síle 90 mg byla přiznána jedna další úhrada pro léčbu středně těžké až těžké ložiskové psoriázy.

Zdroj: Souhrny k hodnotícím zprávám srpen 2025.
Dostupné na: https://sukl.gov.cz/souhrny-k-vytipovanym-rizenim-o-stanoveni-zmene-vyse-a-podminek-uhrady/souhrny-k-hz-2025/