Pozitivní hodnocení pro stanovení úhrady

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal v září 2025 pozitivní zhodnocení a úhradu navrhl přiznat:

• přípravku TREMFYA (guselkumab) pro léčbu těžké aktivní Crohnovy choroby u pacientů, kteří přes plnou a adekvátní léčbu antagonistou tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFα) na tuto léčbu neodpovídají nebo kteří ji netolerují;
• přípravku KEYTRUDA (pembrolizumab) v kombinaci s chemoradioterapií (zevní radioterapií následovanou brachyterapií) pro léčbu lokálně pokročilého karcinomu děložního
  hrdla (LACC) stadia III–IVA dle hodnoticích kritérií FIGO (2014) u dospělých, kteří dosud nepodstoupili definitivní léčbu;
• přípravku SIALANAR (glykopyronium-bromid) pro symptomatickou léčbu závažného slinění (chronické patologické sialorey) u dětí a dospívajících ve věku od 3 let s chronickými neurologickými poruchami;
• přípravku ONUREG (azacitidin v perorální lékové formě) pro udržovací léčbu dospělých pacientů s akutní myeloidní leukemií, kteří po standardní léčbě dosáhli kompletní remise onemocnění a kteří nejsou způsobilí pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk nebo transplantaci odmítají;
• přípravku PROGESTERON BESINS (progesteron) pro prevenci potratu u žen s krvácením v prvním trimestru těhotenství a s anamnézou opakovaných potratů;
• přípravku BAVENCIO (avelumab) pro udržovací léčbu dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem v první linii léčby, kteří jsou bez progrese po chemoterapii na bázi platiny;
• přípravku DARZALEX (daratumumab) v kombinaci s bortezomibem, lenalidomidem a dexamethasonem určenému pro léčbu dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, u kterých je vhodná autologní transplantace kmenových buněk;
• přípravku TALVEY (talkvetamab) pro léčbu pacientů s relabujícím/refrakterním mnohočetným myelomem, kteří byli léčeni nejméně třemi předchozími liniemi léčby, včetně imunomodulační terapie, proteazomového inhibitoru a anti-CD38 protilátky, a na poslední léčbě progredovali. Přípravek není hrazen pacientům předléčeným bispecifickými protilátkami. 

Zdroj: Souhrny k hodnotícím zprávám září 2025.
Dostupné na: https://sukl.gov.cz/souhrny-k-vytipovanym-rizenim-o-stanoveni-zmene-vyse-a-podminek-uhrady/souhrny-k-hz-2025/