Nová data prezentovaná na kongresu ECTRIMS 2022 potvrzují účinnost i bezpečnost perorálního kladribinu

Souhrn

Andělová M. Nová data prezentovaná na kongresu ECTRIMS 2022 potvrzují účinnost i bezpečnost perorálního kladribinu. Remedia 2022; 32: 528–534.

Rozhodování o léčebné strategii u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) vždy zahrnuje odhad poměru bezpečnosti a účinnosti léčby. Ideální lék by měl být samozřejmě jak vysoce účinný, tak dlouhodobě co nejbezpečnější. V březnu 2019 schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) purinový antimetabolit kladribin pro perorální léčbu dospělých pacientů s vysoce aktivní relabující‑remitující RS. Jedná se o tzv. selektivní imunorekonstituční terapii, která se aplikuje v opakovaných krátkodobých pulzech s dlouhodobým účinkem. Jeden pulz představuje užívání tablet (počet tablet závisí na hmotnosti pacienta) v jedné denní dávce po dobu pěti dnů v prvním a druhém měsíci léčby. Tento léčebný pulz se zopakuje v druhém léčebném roce, zatímco ve třetím a čtvrtém roce jej není třeba opakovat. Celkově přibývá dat z klinických studií i z reálné praxe, která potvrzují vysokou účinnost, dobrou adherenci k léčbě i bezpečnostní profil léku. Tento článek uvádí některé nové poznatky o kladribinu, které byly prezentovány na kongresu European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) 2022 v Amsterodamu. První část se týká hodnocení účinnosti a bezpečnosti uvedeného přípravku, druhá část shrnuje data o adherenci a kvalitě života.

Klíčová slova: roztroušená skleróza – perorální kladribin – bezpečnost – adherence – perzistence.