Studie ABYSS

Souhrn

Vítovec J. Studie ABYSS. Remedia 2025; 35: 135–136.

Klinická studie ABYSS hodnotila účinnost a bezpečnost dlouhodobé léčby betablokátory při jejím přerušení ve srovnání s pokračováním v této terapii. V případě složeného primárního cílového ukazatele studie nedoložila, že přerušení léčby betablokátory je non‑inferiorní oproti pokračování v léčbě. Výsledky jsou limitovány tím, že studie nebyla zaslepená, proběhla pouze v jedné zemi a cílový ukazatel hospitalizace z kardiovaskulárních příčin mohl podléhat zkreslení.

Klíčová slova: betablokátory – infarkt myokardu – přerušení léčby.

Summary

Vitovec J. ABYSS study. Remedia 2025; 35: 135–136.

The ABYSS study aimed to assess the effectiveness and safety of long‑term treatment with betablockers, comparing its interruption with its continuation. As for the composite primary endpoint, the study did not show that betablocker treatment interruption is non‑inferior to continuation of this treatment. The validity of results is limited by the fact that the study was not blinded, took place in one country only and the endpoint related to cardiovascular hospitalizations could have been biased.

Key words: betablockers – myocardial infarction – treatment interruption.

Cíl studie

Vhodná délka léčby betablokátory po infarktu myokardu není známa. Jsou zapotřebí údaje o bezpečnosti a účinnosti přerušení léčby, kdy dlouhodobá léčba betablokátory by mohla být vysazena, a bylo by tak zabráněno výskytu nežádoucích účinků a zlepšena kvalita života nemocných.

Metoda

Multicentrická otevřená, randomizovaná non‑inferiorní studie ABYSS (Beta‑Blocker Interruption or Continuation after Myocardial Infarction) byla provedena na 49 pracovištích ve Francii [1]. Autoři náhodně přiřadili pacienty, kteří prodělali infarkt myokardu, v poměru 1 : 1 k přerušení léčby betablokátory nebo k jejímu pokračování. Všichni pacienti měli ejekční frakci levé komory nejméně 40 % a zároveň dlouhodobě dostávali betablokátor v léčbě a neměli v anamnéze žádnou kardiovaskulární příhodu v předchozích šesti měsících.

Primárním cílovým ukazatelem byla kombinace úmrtí, nefatálního infarktu myokardu, hospitalizace z kardiovaskulárních příčin při nejdelším sledování minimálně jeden rok, podle analýzy non‑inferiority (definované jako rozdíl mezi skupinami méně než 3 procentní body pro horní hranici oboustranného rozdílu 95% intervalu spolehlivosti). Hlavním sekundárním cílovým ukazatelem byla změna kvality života měřená pomocí dotazníku European Quality of Life‑5 Dimensions.

Výsledky

Během průměrné doby sledování tři roky bylo primárního složeného cílového ukazatele dosaženo u 24 % pacientů ve skupině s přerušením léčby a u 21 % pacientů ve skupině s pokračováním léčby. V případě kombinovaného primárního cílového ukazatele nebylo zjištěno, že by přerušení léčby betablokátory bylo non‑inferiorní oproti pokračování v léčbě (graf 1) [1]. Trend pro hospitalizace z kardiovaskulární příčiny byl hraničně nevýznamně nižší ve skupině s pokračováním v léčbě betablokátory (graf 2) [1]. Kvalita života ovlivněna nebyla.

Závěr

U pacientů s anamnézou infarktu myokardu nebyly při přerušení dlouhodobé léčby betablokátory zjištěny horší výsledky v porovnání s jejím pokračováním. S ohledem na složený cílový ukazatel úmrtí, nefatálního infarktu myokardu a dalšího onemocnění, nefatální cévní mozkové příhody nebo hospitalizace z kardiovaskulárních příčin však bylo výhodnější pokračování v léčbě betablokátory v souvislosti s monitorací počtu hospitalizací z kardiovaskulárních příčin.

Limitace studie

•  Studie nebyla zaslepená, což mohlo mít za následek ovlivnění několika výsledků, včetně hodnocení kvality života.
•  Studie byla provedena v rámci jedné země, takže výsledky nemusejí být zobecnitelné pro jiné státy a systémy zdravotní péče s odlišnými postupy.
• Na rozdíl od tvrdých klinických cílových ukazatelů hospitalizace z kardiovaskulárních příčin podléhala možnému zkreslení.

Prof. MUDr. Jiří Vítovec, CSc., FESC
I. interní kardioangiologická klinika LF MU a FN u sv. Anny v Brně
Pekařská 664/53, 602 00 Brno
e-mail: jiri.vitovec@fnusa.cz

Literatura

[1]    Silvain J, Cayla G, Ferrari E, et al.; for the ABYSS Investigators of the ACTION Study Group. Beta‑Blocker Interruption or Continuation after Myocardial Infarction. N Engl J Med 2024; 391: 1277–1286.