Studie FINEARTS‑HF
Souhrn
Špinarová L, Vítovec J. Studie FINEARTS‑HF. Remedia 2025; 35: 133–134.
Studie FINEARTS‑HF hodnotila účinnost a bezpečnost nesteroidního antagonisty mineralokortikoidních receptorů finerenonu u pacientů se srdečním selháním a mírně sníženou nebo zachovanou ejekční frakcí. U těchto pacientů vedlo podávání finerenonu k významně nižší míře výskytu příhod celkového zhoršení srdečního selhání a úmrtí z kardiovaskulárních příčin ve srovnání s placebem. Pozorované přínosy finerenonu nelze zobecnit na pacienty s léčbou jinými antagonisty mineralokortikoidních receptorů.
Klíčová slova: srdeční selhání – HFmrEF – HFpEF – finerenon.
Summary
Spinarova L, Vitovec J. FINEARTS‑HF trial. Remedia 2025; 35: 133–134.
The aim of FINEARTS‑HF trial was to assess the effectiveness and safety of non‑steroidal mineralocorticoid receptor antagonist finerenone in patients with heart failure and moderately reduced to preserved ejection fraction. In these patients, finerenone treatment was associated with significant decrease in overall heart failure worsening and cardiovascular death compared to placebo. Straight extrapolation of the above qualities concerning finerenone to other mineralocorticoid receptor antagonists is not possible.
Key words: heart failure – HFmrEF – HfpEF – finerenone.
Cíl studie
Steroidní antagonisté mineralokortikoidních receptorů snižují morbiditu a mortalitu pacientů se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí, ale jejich účinnost u pacientů se srdečním selháním a mírně sníženou nebo zachovanou ejekční frakcí nebyla prokázána. První studií v tomto směru byla FINEARTS‑HF, která hodnotila účinnost a bezpečnost nesteroidního antagonisty mineralokortikoidních receptorů finerenonu u pacientů se srdečním selháním a mírně sníženou nebo zachovanou ejekční frakcí.
Metoda
V této mezinárodní dvojitě zaslepené studii (Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction) byli náhodně rozděleni nemocní se srdečním selháním a ejekční frakcí levé komory 40 % nebo vyšší v poměru 1 : 1, aby kromě obvyklé léčby dostávali finerenon (v dávce 20 mg nebo 40 mg jednou denně) nebo placebo [1].
Primárním kombinovaným cílovým ukazatelem bylo celkové zhoršení srdečního selhání (přičemž příhoda byla definována jako první nebo opakovaná neplánovaná hospitalizace nebo návštěva urgentního příjmu kvůli srdečnímu selhání) a úmrtí z kardiovaskulárních příčin. Hodnoceny byly také složky primárního cílového ukazatele a bezpečnost.
Výsledky
Během mediánu sledování 32 měsíců se u 624 z 3 003 pacientů ve skupině s finerenonem vyskytlo 1 083 příhod v rámci primárního cílového ukazatele. U 719 z 2 998 pacientů ve skupině s placebem se vyskytlo 1 283 těchto příhod (poměr četnosti [RR] 0,84; 95% interval spolehlivosti [CI] 0,74–0,95; p = 0,007). Celkový počet příhod zhoršení srdečního selhání byl 842 ve skupině s finerenonem a 1 024 ve skupině s placebem (RR 0,82; 95% CI 0,71–0,94; p = 0,006). Podíl pacientů, kteří zemřeli z kardiovaskulárních příčin, byl 8,1 %, resp. 8,7 % (poměr rizik [HR] 0,93; 95% CI 0,78–1,11). Podávání finerenonu bylo spojeno se zvýšeným rizikem rozvoje hyperkalemie a sníženým rizikem vzniku hypokalemie (graf 1, 2) [1].
Závěr
U pacientů se srdečním selháním a mírně sníženou nebo zachovanou ejekční frakcí vedl finerenon k významně nižší míře incidence příhod celkového zhoršení srdečního selhání a úmrtí z kardiovaskulárních příčin ve srovnání s placebem.
Limitace studie
Pozorované přínosy finerenonu nelze zobecnit na pacienty s léčbou jinými antagonisty mineralokortikoidních receptorů (spironolakton, eplerenon).
Prof. MUDr. Jiří Vítovec, CSc., FESC
I. interní kardioangiologická klinika LF MU a FN u sv. Anny v Brně
Pekařská 664/53, 602 00 Brno
e-mail: jiri.vitovec@fnusa.cz
Literatura
[1] Solomon SD, McMurray JJV, Vaduganathan M, et al. Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med 2024; 391: 1475–1485.