Daraxonrasib – přelom v terapii karcinomu pankreatu
Společnost Revolution Medicines zveřejnila pozitivní výsledky globální randomizované studie fáze III RASolute 302 hodnotící účinnost a bezpečnost daraxonrasibu u pacientů s dříve léčeným metastatickým duktálním adenokarcinomem pankreatu (PDAC). Studie splnila všechna primární i klíčová sekundární cílová kritéria, včetně celkového přežití (OS) a přežití bez progrese onemocnění (PFS).
Daraxonrasib, perorálně podávaný selektivní inhibitor RAS(ON), prokázal statisticky vysoce signifikantní a klinicky významné zlepšení výsledků oproti standardní intravenózní chemoterapii. Medián celkového přežití v populaci intention-to-treat dosáhl 13,2 měsíce ve srovnání s 6,7 měsíce u kontrolního ramene (HR 0,40; p < 0,0001), což odpovídá přibližně 60% redukci rizika úmrtí. Současně bylo dosaženo významného zlepšení PFS. Studie zahrnovala pacienty s širokým spektrem mutací RAS, ale i pacienty bez detekovatelné mutace (wild type). Bezpečnostní profil daraxonrasibu byl hodnocen jako zvládnutelný, bez identifikace nových bezpečnostních signálů.
Daraxonrasib představuje novou třídu nekovalentních multiselektivních inhibitorů RAS(ON), které cílí jak na mutantní, tak wild-type formy RAS proteinů a blokují jejich interakci s downstream efektory. Tento mechanismus má potenciál zasáhnout široké spektrum tzv. RAS-dependentních nádorů, včetně PDAC, nemalobuněčného karcinomu plic a kolorektálního karcinomu. Význam výsledků podtrhuje biologický kontext onemocnění – více než 90 % případů karcinomu pankreatu je spojeno s mutacemi v RAS genech, které jsou klíčovým driverem nádorové proliferace a zároveň dlouhodobě představují obtížně terapeuticky ovlivnitelný cíl.
Kompletní výsledky studie budou prezentovány na odborné konferenci ASCO Annual Meeting 2026. Pokud budou data potvrzena v detailních analýzách, může daraxonrasib představovat zásadní posun v léčbě pacientů s metastatickým karcinomem pankreatu, kde jsou terapeutické možnosti dlouhodobě limitovány a prognóza nepříznivá.
Program časného záchytu v ČR
V České republice bude jako podpora časné diagnostiky zhoubného karcinomu pankreatu v červenci 2026 zahájen pilotní projekt OPZ+ s finanční podporou od Evropské unie, v němž mají mít klíčovou úlohu praktičtí lékaři, popř. diabetologové. V jeho rámci lze do června 2028 zařadit ke screeningu karcinomu pankreatu 5 000 osob starších 60 let s nově (v posledních třech letech) diagnostikovaným diabetes mellitus a prediabetem.