Pozitivní hodnocení pro stanovení úhrady

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal v červnu 2026 pozitivní zhodnocení a úhradu navrhl přiznat:

• přípravku BEYFORTUS (nirsevimab) pro prevenci onemocnění dolních cest dýchacích vyvolaného respiračním syncytiálním virem (RSV) ve druhé sezóně RSV dětem mladším 2 let, které aktuálně podstupují léčbu chronického plicního onemocnění, a dětem s hemodynamicky významnou vrozenou srdeční vadou;
• přípravku VAFSEO (vadadustat) pro léčbu anémie u dialyzovaných pacientů s chronickým onemocněním ledvin;
• přípravku TORASEMID STADA (torasemid) pro léčbu a prevenci rekurence srdečního edému a/nebo výpotku u dospělých v důsledku srdečního selhání;
• přípravku HETRONIFLY (serplulimab) v kombinaci s etoposidem a platinou pro léčbu pacientů s malobuněčným karcinomem plic v pokročilém stadiu v 1. linii léčby;
• přípravku PADCEV (enfortumab vedotin) v kombinaci s pembrolizumabem pro 1. linii léčby dospělých pacientů s uroteliálním karcinomem, jejichž nádorové onemocnění je metastazující nebo jej nelze odstranit chirurgicky;
• přípravku OPDIVO (nivolumab) v kombinaci s chemoterapií na bázi fluoropyrimidinu a platiny pro léčbu 1. linie u dospělých pacientů s HER2-negativním pokročilým nebo metastazujícím adenokarcinomem žaludku, gastroezofageální junkce nebo jícnu, jejichž nádory exprimují PD-L1 s kombinovaným pozitivním skóre (CPS) ≥ 5;
• přípravku OPDIVO (nivolumab) pro léčbu v kombinaci s ipilimumabem nebo v kombinaci s chemoterapií na bázi fluoropyrimidinu a platiny v 1. linii léčby dospělých pacientů s neresekovatelným pokročilým nebo metastazujícím skvamózním karcinomem jícnu, u kterého mají nádorové buňky na svém povrchu specifickou bílkovinu (tzv. ligand PD-L1) v určitém množství (≥ 1 %);
• přípravku OPDIVO (nivolumab) dále v kombinaci s ipilimumabem pro léčbu dospělých pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem s vysokou mikrosatelitovou nestabilitou (microsatellite instability-high, MSI-H) nebo s deficitem systému opravy chybného párování bází (mismatch repair deficient, dMMR), u kterých došlo k progresi onemocnění během předchozí kombinované chemoterapie na bázi fluoropyrimidinu či po této terapii nebo kteří tuto léčbu netolerovali. Jedná se o pacienty, kteří dosud nebyli pro kolorektální karcinom léčeni checkpoint inhibitory.
• přípravku ANDEMBRY (garadacimab) pro dlouhodobou prevenci rekurentních atak u pacientů ve věku 12 let a starších s hereditárním angioedémem;
• přípravku LYNPARZA (olaparib) v kombinaci s bevacizumabem pro udržovací léčbu pacientek s pokročilým high-grade epiteliálním karcinomem vaječníku, vejcovodu nebo primárně peritoneálním karcinomem, u kterých je onemocnění spojeno s pozitivním stavem poruchy homologní rekombinace (HRD) definovaným genomovou nestabilitou, a které na prvoliniové chemoterapii režimem obsahujícím platinu v kombinaci s bevacizumabem dosáhly odpovědi přetrvávající po jejím ukončení.

Přípravku OTEZLA (apremilast) pro léčbu středně těžké až těžké psoriázy (PASI více než 10) po předléčení fototerapií nebo konvenční systémovou léčbou byla uznána žádost o změnu vykazovacího limitu z centrové péče (symbol „S“) na preskripční omezení E/DER, tzn. podání ve specializovaných dermatologických ambulancích lékařem odbornosti „DER“ (dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie) bez možnosti přenositelnosti preskripce na jiné lékařské odbornosti, při zachování stávajícího indikačního omezení.

Zdroj: Souhrny k hodnotícím zprávám červen 2026.
Dostupné na: https://sukl.gov.cz/souhrny-k-vytipovanym-rizenim-o-stanoveni-zmene-vyse-a-podminek-uhrady/souhrny-k-hz-2026/