Pozitivní hodnocení pro stanovení úhrady

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal v červenci 2026 pozitivní zhodnocení a úhradu navrhl přiznat:

• přípravku BEYONTTRA (akoramidis) pro léčbu dospělých pacientů s transthyretinovou amyloidózou s kardiomyopatií, přípravku byla přiznána první dočasná úhrada;
• přípravku FORXIGA (dapagliflozin) pro léčbu pacientů s diabetes mellitus 2. typu (DMT2) a s chronickým onemocněním ledvin (CKD). Předmětem posouzení je rozšíření indikačního omezení v indikaci DMT2 spočívající ve snížení minimální hodnoty glykovaného hemoglobinu (HbA_1c) rozhodující pro zahájení léčby, a sice ze současných 60 mmol/mol nově na 53 mmol/mol, a v indikaci CKD spočívající v rozvolnění podmínek týkajících se vstupní hodnoty odhadované glomerulární filtrace (eGFR), a to bez ohledu na přítomnost DMT2, a vstupní hodnoty poměru albumin/kreatinin v moči (UACR) u pacientů bez DMT2;
• přípravku ADCETRIS (brentuximab vedotin) pro kombinační léčbu s etoposidem, cyklofosfamidem, doxorubicinem, dakarbazinem, dexamethasonem (BrECADD) k léčbě dospělých pacientů s dosud neléčeným CD30⁺ Hodgkinovým lymfomem stadia IIB s rizikovými faktory, stadia III nebo stadia IV;
• přípravku VYVGART (efgartigimod alfa pro podkožní podání) pro přídatnou léčbu ke standardní terapii u dospělých pacientů s generalizovanou myasthenia gravis, kteří mají pozitivní nález protilátek proti acetylcholinovým receptorům.

Přípravkům APREMILAST TEVA (apremilast) pro léčbu středně těžké až těžké psoriázy po předléčení fototerapií nebo konvenční systémovou léčbou byla schválena změna vykazovacího limitu z centrové péče (symbol „S“) na preskripční omezení „E/DER“ (podání ve specializovaných dermatologických ambulancích lékařem odbornosti „DER“, tj. dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie) bez možnosti přenositelnosti preskripce na jiné lékařské odbornosti, při zachování stávajícího indikačního omezení.

Zdroj: Souhrny k hodnotícím zprávám červenec 2026.
Dostupné na: https://sukl.gov.cz/souhrny-k-vytipovanym-rizenim-o-stanoveni-zmene-vyse-a-podminek-uhrady/souhrny-k-hz-2026/