Přeskočit na obsah

Léky pro rok 2025

Minulý týden uspořádali Michael Flanagan (výkonný redaktor) z FirstWord Pharma a Simon King (šéfredaktor, analýza farmaceutických zpráv) diskusi o lécích, u nichž očekávají, že letos ovlivní prostředí farmaceutického průmyslu.

Zde poskytují přehled 10 klíčových produktů, které je třeba sledovat v roce 2025. 

Orforglipron

Nové léky na redukci hmotnosti budou v roce 2025 i nadále významným tématem. To nevyhnutelně bude zahrnovat pozornost k injekčním přípravkům nové generace, ale tento rok by také mohl znamenat důležitý zlom pro perorální alternativy. Data studie fáze III pro orforglipron (Eli Lilly), která se očekávají v polovině roku, budou rozhodující. Orforglipron má šanci obohatit trh s perorálními GLP-1 agonisty.

Enlicitid dekanoát

Společnost MSD (v USA Merck & Co) letos oznámí výsledky klinické studie fáze III s přípravkem enlicitid dekanoát, ve své třídě potenciálně prvním perorálním inhibitorem PCSK9. Díky pohodlnému dávkování jednou denně by mohl enlicitid dekanoát rychle nahradit injekční inhibitory PCSK9 u pacientů, u kterých nefungovaly statiny, nebo u pacientů, kteří je nesnášeli. Inhibice PCSK9 je strategie, která byla ověřena injekčními přípravky. Také by to mohlo společnosti Merck poskytnout důležitý nový zdroj příjmů s ohledem na vypršení patentu vlajkového onkologického léku pembrolizumabu.

Vutrisiran

FDA má učinit rozhodnutí o schválení přípravku vutrisiran (Alnylam) u transthyretinové amyloidní kardiomyopatie (ATTR-CM) do 23. března. Bude-li schválen, stane se třetí dostupnou léčbou pro ATTR-CM. 

Pelacarsen

Analýza počátečních údajů studie fáze III s lékem pelacarsen (Novartis) koncem tohoto roku by mohla potvrdit, zda pokles zvýšených koncentrací Lp(a) nezávisle snižuje riziko kardiovaskulárních příhod. Pelacarsen je antisense terapie, která vyžaduje měsíční injekční podávání.

Ivonescimab

Summit loni zaujal prezentací údajů studie fáze III, ve kterých ivonescimab (tetravalentní bispecifická monoklonální protilátka; Summit Therapeutics/Akeso) prokázal vyšší účinnost oproti pembrolizumabu v kritériu přežití bez progrese (PFS) u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Velkým varováním je, že data PFS pocházela ze studie pouze v Číně.

Datopotamab deruxtekan-dlnk

Dne 17. ledna 2025 schválila FDA datopotamab deruxtekan-dlnk (AstraZeneca/Daiichi Sankyo), konjugát protilátky a inhibitoru topoizomerázy zaměřené na Trop-2, pro dospělé pacienty s neresekovatelným nebo metastatickým karcinomem prsu (IHC 0, IHC 1+ nebo IHC 2+/ISH–), kteří dříve podstoupili endokrinní terapii a chemoterapii pro neresekovatelné nebo metastatické onemocnění.

Vepdegestrant

Karcinom prsu bude další klíčovou oblastí, kterou je třeba v roce 2025 sledovat. Výrobce věří v budoucnost díky vepdegestrantu (Pfizer/Arvinas), perorálnímu degradátoru estrogenových receptorů. Letos jsou k dispozici dva podstatné údaje ze studie fáze III, včetně studie monoterapie u pacientek s metastatickým karcinomem prsu HR+/HER2–, které byly dříve léčeny inhibitorem CDK4/6, a další v kombinaci s interním inhibitorem CDK4 (ale ne 6) v první linii.

Xanomelin/trospium

Lék je duálním agonistou muskarinových receptorů (xanomelin) preferujícím M1 a M4 v kombinaci s periferně působícím antagonistou muskarinových receptorů (trospiem) pro léčbu schizofrenie (BMS). Odbornou veřejnost zaujaly pozoruhodné výsledky studie fáze III, které pomohly získat schválení FDA loni v září a mohou usnadnit přijetí v reálném světě. 

Suzetrigin

Potřeba neopioidních alternativ je dobře známa a po několika neúspěšných pokusech se zdá, že Vertex našel selektivní blokátor sodíkového kanálu, který již uspěl v několika studiích fáze III pro akutní bolest po chirurgickém zákroku, přičemž schválení FDA se očekává každým dnem.

Fenebrutinib

Inhibitory Brutonovy kinázy (BTK) u roztroušené sklerózy (RS) představovaly velkou naději, avšak jako nové třídy v terapii RS doposud očekávání zklamaly. Fenebrutinib (Roche) ale může uspět díky svému jedinečnému profilu nekovalentního reverzibilního inhibitoru BTK, přičemž výsledky první ze dvou probíhajících studií fáze III se očekávají v průběhu roku 2025.

Zdroj: FirstWord Pharma 29. ledna 2025

Sdílejte článek

Doporučené

Migréna a komorbidity

5. 2. 2025

Část přednášek odborného setkání se zaměřila na management migrény a komorbidit, a to i z klinického hlediska. Diskutovány byly především komorbidity…