Pozitivní hodnocení pro stanovení úhrady

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal v květnu 2026 pozitivní zhodnocení a úhradu navrhl přiznat:

• přípravku SARCLISA (isatuximab) v kombinaci s bortezomibem, lenalidomidem a dexamethasonem pro léčbu pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří nejsou vhodnými kandidáty k autologní transplantaci krvetvorných kmenových buněk;
• přípravku ENHERTU (trastuzumab deruxtekan) pro léčbu dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím HER2-pozitivním karcinomem prsu, kteří byli dříve léčeni minimálně jedním anti-HER2 režimem pro metastatické onemocnění nebo měli onemocnění, k jehož progresi došlo v průběhu neo/adjuvantní léčby nebo do 6 měsíců po jejím ukončení;
• přípravku REBLOZYL (luspatercept) v silách 25 mg a 75 mg pro léčbu dospělých pacientů s anémií závislou na transfuzích v důsledku myelodysplastického syndromu velmi nízkého, nízkého a středního rizika (na základě skóre IPSS-R), kteří dosud nebyli léčeni faktory stimulujícími erytropoezu;
• přípravku LUMYKRAS (sotorasib) pro léčbu dospělých pacientů s lokálně pokročilým (stadium III neoperabilní) nebo metastazujícím (stadium IV) nemalobuněčným karcinomem plic s mutací KRAS G12C, u kterých došlo k progresi po alespoň jedné předchozí linii systémové léčby;
• přípravku KEYTRUDA (pembrolizumab) pro adjuvantní léčbu dospělých pacientů s renálním karcinomem ve vysokém riziku rekurence po nefrektomii nebo po nefrektomii a resekci metastatických lézí.

U přípravku JARDIANCE (empagliflozin) bylo rozšířeno indikační omezení v indikaci léčby diabetes mellitus 2. typu spočívající ve snížení minimální hodnoty glykovaného hemoglobinu (HbA_1c) ze současných 60 mmol/mol nově na 53 mmol/mol, a v případě přípravku JARDIANCE s kódy SÚKL 0210027 a 0210022 také indikační omezení v indikaci léčby symptomatického chronického srdečního selhání, a to o populaci pacientů se symptomatickým chronickým srdečním selháním s ejekční frakcí levé komory > 40 % s fibrilací síní se vstupní hodnotou NT-proBNP (N-terminální fragment prohormonu mozkového natriuretického peptidu) v rozmezí > 600 pg/ml až 900 pg/ml. Dále bylo pozitivně posouzeno rozšíření preskripčního omezení na odbornost geriatrie (GER) a v případě přípravku JARDIANCE s kódy SÚKL 0210027 a 0210022 také na odbornost neurologie (NEU). 

Zdroj: Souhrny k hodnotícím zprávám květen 2026. Dostupné na: https://sukl.gov.cz/souhrny-k-vytipovanym-rizenim-o-stanoveni-zmene-vyse-a-podminek-uhrady/souhrny-k-hz-2026/