Pozitivní hodnocení pro stanovení úhrady

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal v srpnu 2024 pozitivní zhodnocení a úhradu navrhl přiznat:

• přípravku VEMLIDY (tenofovir alafenamid) pro léčbu dospělých a dospívajících (od 12 let) pacientů s chronickou hepatitidou B. Přípravek byl zhodnocen jako terapeuticky zaměnitelný s dostupnou terapií léčivými přípravky s obsahem tenofovir disoproxilu;
• přípravku KERENDIA (finerenon) pro léčbu pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) s albuminurií spojeným s diabetes mellitus 2. typu u dospělých pacientů. Nově bylo hodnoceno použití u pacientů s CKD s odhadovanou glomerulární filtrací (eGFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m² s albuminurií (A2, A3) a u pacientů s CKD s eGFR v rozmezí 25 až < 60 ml/min/1,73 m² se zvýšenou albuminurií (A2) (uACR v rozmezí ≥ 30 mg/g až < 300 mg/g);
• přípravku VUEWAY (gadopiklenol) k diagnostickým účelům pro zvýšení kontrastu při magnetickorezonančním zobrazení ke zlepšení detekce a vizualizace patologických stavů s narušením hematoencefalické bariéry a/nebo s abnormální vaskularitou;
• přípravku VELSIPITY (etrasimod) pro léčbu pacientů s ulcerózní kolitidou, kteří již byli v minulosti léčeni biologickou/cílenou léčbou (tzv. druhá/další linie biologické/cílené
  léčby);
• přípravku ALECENSA (alektinib) pro adjuvantní léčbu dospělých pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic ve stadiu IB–IIIA po úplné resekci s pozitivitou na anaplastickou lymfomovou kinázu (ALK);
• přípravku SYLVANT (siltuximab) pro léčbu dospělých pacientů s multicentrickou formou Castlemanovy choroby, kteří jsou negativní na virus lidské imunodeficience (HIV) a lidský herpesvirus 8 (HHV-8);
• přípravku TALTZ (ixekizumab) pro druhou/další linii biologické/cílené léčby středně těžké až těžké psoriázy, psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy;
• přípravku BIKTARVY (fixní kombinace biktegravir, emtricitabin a tenofovir alafenamid) pro léčbu naivních pacientů s infekcí HIV. Přípravek byl vyhodnocen jako
  srovnatelně účinná a bezpečná intervence jako léčivý přípravek TRIUMEQ (fixní kombinace dolutegravir/abakavir/lamivudin);
• přípravku TRODELVY (sacituzumab govitekan) pro léčbu dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím hormonálně pozitivním, HER2 negativním karcinomem prsu, kteří podstoupili hormonální léčbu a alespoň dvě další systémové terapie;
• přípravku VYDURA (rimegepant) pro akutní léčbu migrény s aurou nebo bez aury u dospělých, u kterých předchozí léčba alespoň dvěma triptany nebyla dostatečně účinná, byla kontraindikovaná, nebo ji pacienti netolerovali.

Zdroj: Souhrny k hodnotícím zprávám srpen 2024. Dostupné na: https://www.sukl.cz/leciva/souhrny-2024